血液・造血器疾患による障害の認定基準

血液・造血器疾患による障害の程度は、次により認定する。

• 1 認定基準(総論)

• 2 認定要領

  • ア 赤血球系・造血不全疾患(再生不良性貧血、溶血性貧血等)

  • イ 血栓・止血疾患(血小板減少性紫斑病、凝固因子欠乏症等)

  • ウ 白血球系・造血器腫瘍疾患(白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等)

  • 造血幹細胞移植の取扱い

1 認定基準(総論)

血液・造血器疾患による障害の程度は、自覚症状、他覚所見、検査成績、一般状態、治療及び症状の経過等(薬物療法による症状の消長の他、薬物療法に伴う合併症等)、具体的な日常生活状況等により、総合的に認定するものとし、当該疾病の認定の時期以後少なくとも1年以上の療養を必要とするものであって、長期にわたる安静を必要とする病状が、日常生活の用を弁ずることを不能ならしめる程度のものを1級に、日常生活が著しい制限を受けるか又は日常生活に著しい制限を加えることを必要とする程度のものを2級に、また、労働が制限を受けるか又は労働に制限を加えることを必要とする程度のものを3級に該当するものと認定する。

2 認定要領

(1) 血液・造血器疾患は、臨床像から次のように大別する。

• ア 赤血球系・造血不全疾患(再生不良性貧血、溶血性貧血等)

• イ 血栓・止血疾患(血小板減少性紫斑病、凝固因子欠乏症等)

• ウ 白血球系・造血器腫瘍疾患(白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等)

(2) 主要症状としては、顔面蒼白、易疲労感、動悸、息切れ、発熱、頭痛、めまい、知覚異常、紫斑、月経過多、骨痛、関節痛等の自覚症状、黄疸、心雑音、舌の異常、易感染性、出血傾向、血栓傾向、リンパ節腫脹、肝腫、脾腫等の他覚所見がある。

(3) 検査としては、血球算定検査、血液生化学検査、免疫学的検査、鉄代謝検査、骨髄穿刺、リンパ節生検、骨髄生検、凝固系検査、染色体検査、遺伝子検査、細胞表面抗原検査、画像検査(CT検査・超音波検査など)等がある。

一般状態区分表

各等級の例示(共通)

(A表=臨床所見、B表=検査所見。3つの疾患区分ごとにA表・B表の内容が異なる。)

ア 赤血球系・造血不全疾患(再生不良性貧血、溶血性貧血等)

A表(臨床所見)

B表(検査所見)

イ 血栓・止血疾患(血小板減少性紫斑病、凝固因子欠乏症等)

A表(臨床所見)

(注)補充療法は、凝固因子製剤(代替医薬品やインヒビター治療薬の投与を含む。)の輸注、血小板の輸血、新鮮凍結血漿の投与などを対象にする。

B表(検査所見)

(注1)凝固因子活性は、凝固第(II・V・VII・VIII・IX・X・XI・XIII)因子とフォンヴィレブランド因子のうち、最も数値の低い一因子を対象にする。 (注2)血栓疾患、凝固因子欠乏症でインヒビターが出現している状態及び凝固第I因子(フィブリノゲン)が欠乏している状態の場合は、B表(検査所見)によらず、A表(臨床所見)、治療及び病状の経過、具体的な日常生活状況等を十分考慮し、総合的に認定する。

ウ 白血球系・造血器腫瘍疾患(白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等)

A表(治療の内容)

(注1)A表に掲げる治療とは、疾病に対する治療であり、輸血などの主要な症状を軽減するための治療(対症療法)は含まない。 (注2)A表に掲げる治療に伴う副作用による障害がある場合は、その程度に応じて、A表の区分をII以上とする(CTCAEのグレード2以上の程度を参考とする。)。

B表(臨床所見)

検査所見(末梢血液)

その他の留意点

(6) 検査成績は、その性質上変動しやすいものであるので、最も適切に病状をあらわしていると思われる検査成績に基づいて行うものとする。特に、輸血や補充療法により検査数値が一時的に改善する場合は、治療前の検査成績に基づいて行うものとする。

(7) 血液・造血器疾患の病態は、各疾患による差異に加え、個人差も大きく現れ、病態によって生じる臨床所見、検査所見も、また様々なので、認定に当たっては前記(5)のA表及びB表によるほか、他の一般検査、特殊検査及び画像診断等の検査成績、病理組織及び細胞所見、合併症の有無とその程度、治療及び病状の経過等を参考とし、認定時の具体的な日常生活状況等を把握して、総合的に認定する。

(8) 造血幹細胞移植の取扱い

ア 造血幹細胞移植を受けたものに係る障害認定に当たっては、術後の症状、移植片対宿主病(GVHD)の有無及びその程度、治療経過、検査成績及び予後等を十分に考慮して総合的に認定する。

イ 慢性GVHDについては、日本造血細胞移植学会(ガイドライン委員会)において作成された「造血細胞移植ガイドライン」における慢性GVHDの臓器別スコア及び重症度分類を参考にして、認定時の具体的な日常生活状況を把握し、併合(加重)認定の取扱いは行わず、諸症状を総合的に認定する。

ウ 障害年金を支給されている者が造血幹細胞移植を受けた場合は、移植片が生着し、安定的に機能するまでの間を考慮して術後1年間は従前の等級とする。

【参考】慢性GVHD(移植片対宿主病)の全般的重症度(NIH分類の概要)

• 軽症:1〜2か所の臓器障害で各臓器スコアが1を超えない、かつ肺病変を認めない。

• 中等症:①3か所以上の臓器障害(各スコア1以内) ②肺以外の1臓器以上でスコア2の障害 ③スコア1の肺病変、のいずれか。

• 重症:①少なくとも1つの臓器でスコア3の障害 ②スコア2または3の肺病変、のいずれか。

(臓器別スコアは、皮膚・口腔・眼・消化管・肝・肺・関節筋膜・性器の8項目で評価。詳細はガイドライン原本参照。)